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专供出口的真空采血管是否需要医疗器械生产许可证
已解决
悬赏分:  0
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| 我们要新成立一家生产真空采血管的公司，产品100%出口，不在国内销售，请问是否需要申请医疗器械生产许可证？ |
| 提问者: za - 组长 七级 回答数: 2 |
| 无须办理。但要办理出口国家的进口许可或者欧盟CE证书等。美国是办理FDA许可即510K。 | ||
回答者:
5
- 组长 七级 回答时间: 2007-09-26 16:46:43 |
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| 否
回答者:
31
- 副领班 四级 回答时间: 2007-09-28 08:36:07
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